De la Redacción
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios -Cofepris- emitió alertas sanitarias por la adulteración o falsificación de cuatro productos: Granulox, Buscapina Compositum, Bedoyecta y Saizen 20 mg, debido a diversas irregularidades detectadas en sus lotes y presentaciones.
La autoridad sanitaria advirtió que el uso de estos productos representa un riesgo para la salud, debido a que se desconocen las condiciones en las que fueron fabricados, almacenados, transportados o distribuidos, por lo que no es posible garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
La primera alerta corresponde a Granulox, aerosol para tratamiento de heridas, en presentación de caja con frasco aerosol de 12 mililitros. Se trata del lote 16115143, cuya fecha de caducidad original era noviembre de 2019, pero posteriormente fue identificado con una fecha de caducidad de diciembre de 2026. De acuerdo con la autoridad, esta modificación podría comprometer su composición, función y, en algunos casos, esterilidad. Cofepris pidió a la población que, si identifica Granulox con el lote señalado y cualquier fecha de caducidad, no lo adquiera ni lo utilice y denuncie su posible comercialización.
La segunda alerta es por Buscapina Compositum -hioscina, metamizol sódico- 10 mg/250 mg, tabletas. Cofepris detectó varios lotes falsificados, entre ellos el CMXA001, cuya fecha de caducidad original era enero de 2024. Además, la presentación de caja con 24 tabletas señalada en la falsificación no existe para Buscapina Compositum. También fueron identificados los lotes CNXA001, CMXA007, MXA007 y C57411, con anomalías relacionadas con su existencia en los registros de la empresa y con modificaciones en sus fechas de caducidad.
La tercera alerta corresponde a Bedoyecta, complejo B, ácido fólico, vitamina C y rutina, en cápsulas. Los lotes identificados son 230593 y 230589, ambos con fecha de caducidad de noviembre de 2026. La empresa titular del registro sanitario informó que no existen registros de acondicionamiento y distribución correspondientes a esos números de lote.
La cuarta alerta es por Saizen 20 mg -8 mg/mL-, somatropina, solución inyectable. Cofepris identificó los lotes BA054637, BA010812 y KW010374. En el primer caso, la fecha de caducidad original era noviembre de 2020 y posteriormente apareció como octubre de 2028; además, no cumplió con las pruebas de esterilidad. En los lotes BA010812 y KW010374, la empresa informó que no fueron distribuidos por ella. Para este último también se detectó incumplimiento de las pruebas de esterilidad. Además, Cofepris recibió notificaciones internacionales sobre falsificación de Saizen con los lotes BA088217 y AB003660, con fechas de caducidad de abril y julio de 2027, respectivamente.
Para todos los casos, la autoridad recomendó no adquirir ni utilizar los productos con los lotes señalados y denunciar su posible comercialización. A quienes hayan utilizado alguno de estos productos, recomendó suspender su uso y, en caso de presentar síntomas, reacciones adversas o malestar, reportarlo ante el sistema correspondiente de farmacovigilancia.
Como recomendación general, Cofepris pidió evitar la compra de medicamentos en establecimientos informales y verificar que el establecimiento cuente con domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por Cofepris en caso de realizar compras en línea. También exhortó a distribuidores y farmacias a adquirir productos únicamente mediante distribuidores autorizados y a contar con documentación que acredite su adquisición y comercialización legal.